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Psoríase: Ixequizumabe, Anvisa aprovou a ampliação do medicamento para tratamento da população pediátrica

O medicamento passa a ser indicado para o tratamento de pacientes pediátricos acima de 6 anos de idade.
TALTZ é indicado para o tratamento de pacientes pediátricos acima de 6 anos de idade e com peso maior que 50 Kg, com psoríase em placas moderada a grave, e que são elegíveis à terapia sistêmica ou fototerapia. A dose recomendada para pacientes pediátricos acima de 6 anos de idade e com peso maior que 50 Kg é 160 mg por injeção subcutânea (duas injeções de 80 mg) na semana 0, seguida por uma injeção de 80 mg a cada 4 semanas. O medicamento TALTZ foi aprovado em 18/12/2017 por meio da Resolução RE N° 3.330, de 15 de dezembro de 2017, com a seguinte indicação: TALTZ é indicado para o tratamento de pacientes adultos, com psoríase em placas moderada a grave, e que são elegíveis a terapia sistêmica ou fototerapia.

A maioria das crianças manifesta psoríase em placas em padrões semelhantes a pacientes adultos e associada com comorbidades significativas. Atualmente poucos medicamentos sistêmicos estão aprovados para o tratamento da psoríase em crianças. A ampliação de uso para crianças a partir de seis anos de idade foi aprovada com base no estudo denominado RHCD. Este foi um estudo de Fase 3, multicêntrico, duplo-cego, randomizado e controlado por placebo, que examina os efeitos de ixequizumabe a cada 4 semanas versus placebo em pacientes de 6 a < 18 anos de idade com psoríase em placas de moderada a grave. Os resultados foram positivos tanto para eficácia quanto apresentou um perfil de segurança manejável para o população em tela. Esta análise foi priorizada fundamentada no critério estabelecido no Art. 4º, inciso II, da RDC 204/2017,nova indicação terapêutica ou ampliação de uso destinados à população pediátrica.

Fonte: Ministério da Saúde

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